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生物制药

产品信息


创新的过滤方案在制药生产关键领域的应用

气体过滤/纯化:无论是与中间体接触还是与最终产品接触的气体,其质量都是至关重要的。我们有一系列的产品用于预过滤和除菌过滤,同时也可以满足您分析用气的需求。

液体过滤:派克多明尼克为R0过滤前处理及后处理提供全方位的保护性过滤产品,同时也针对制药水过滤系统中可能发生的问题设计过滤产品。PROPOR LR就是为去除小型细菌而设计的过滤产品,这种小细菌可以穿透标准的0.2微米精度的过滤膜。这只是一个我们针对您的应用需求来设计产品的例子。

化学原料药(BPC)/API:化学品的合成中往往会用到具腐蚀性溶剂。派克多明尼克提供化学兼容性比较广泛的聚丙烯材质和聚氟类材质的过滤产品,用于预过滤及冷冻干燥的前处理等过滤应用。我们同时也为危险性流体和气体适用压力容器的设计和制造提供专业技术及专家意见,并通过ATEX认证。还开发了减少挥发性有机化合物VOC过滤及粉末传输应用等的新型解决方案。

大发酵行业:派克多明尼克为您的发酵生产提供最具成本效益和最具成效的过滤产品及解决方案,在该领域已领先50余年。无论是发酵进气、消泡剂或pH调节剂的灭菌,我们都有合适的产品。

生物制药:派克多明尼克与GE医疗集团(GEHC)合作提供制药生产各阶段的全面的过滤和纯化解决方案。GEHC经营这一新领域使用由派克多明尼克制造的ULTATM液体生物制药过滤器。良好的应用和专业的制造技术紧密结合,为制药行业开发创新的过滤解决方案注入了强大的能量。除此之外,还有一个独立的技术合作协议确保两家公司现在和将来在新产品开发上密切合作。派克多明
尼克将继续供应所有气体应用的产品以巩固我们在这一领域的传统优势。

无菌灌装/完成:我们有全面的和针对性的过滤产品,应用于减少生物负荷及除菌过滤。如双层PES(聚醚砜)膜产品PROPORHC可以显著提高您现有过滤系统的总通量,从而减少生产成本。一旦有新的过滤产品可以改进制程工艺,我们可以确保新流程完全依照规章顺利执行。我们的实验室服务团队在测试建议和指导方面可以给您最大的帮助,并根据已批准的操作规程,确保所有必要的文件
符合SUPAC

1.PROPOR SG是药用级别的除菌过滤器,聚醚砜膜材质,能够快速有效的截留细菌,降低用户的过滤成本。PROPORSG拥有非对称渐紧式膜孔结构以及更高的孔隙率,相对于其他的聚醚砜膜或者替代膜,表现出非常高的流速以及更长的寿命。PROPOR SG材质稳定,对蛋白、防腐剂等成分的吸附很低,最大化地降低由于吸附导致的损失。PROPOR SG具有非常低的化学释出和广泛的化学兼容性,可以耐受pH 1~14范围内的液体,包括有机溶剂,是制药行业适用范围最广的亲水性过滤产品。

2.PROPOR HC除菌级别过滤器是专为难于过滤的溶液设计的,非常有效并且经济实用。
PROPOR HC
的聚醚砜膜是高度非对称渐紧式结构,具有一个预过滤层,可以大大提高滤芯的流量,同时也可以有效避免滤芯过早堵塞。
PROPOR HC
具有较高的容污能力和更大的流速;吸附很低,最大程度的减少由于吸附造成的产品损失;其化学释出物非常少,并且具有广泛的化学兼容性。

3.PROPOR LR主要是用于去除皮氏罗尔斯顿菌(Ralstoniapickettii) 等其他一些不容易去除的小型微生物,并具有高流速的特点。一系列的研究表明,现今定义为除菌的0.2微米孔径的过滤器并不能在任何情况下去除所有的微生物。PROPORLR应用0.1微米孔径的滤膜,可以去除小型微生物,并且其流速和0.2微米孔径过滤器的流速相同。
皮氏罗尔斯顿菌(Ralstonia pickettii) 由于外形较小,经常会透过0.2微米孔径的滤膜,是纯水过滤系统中常见的污染源。PROPORLR通过验证,可以完全去除皮氏罗尔斯顿菌。



多明尼克汉德/domnick hunter除菌过滤器的历史

1963

AF1高压灭菌锅过滤器
    BIO-X
硼硅酸纤维技术开发

1980

PTFE膜滤芯的引进
    TURBOSEP
尾气处理器投入使用
高流概念在气体除菌系统中建立

1990

全聚丙烯深层过滤器用于经济的预过滤
    PES
膜用于液体除菌过滤器

1997

PTFE膜加高密度聚酯结构的滤芯用于化学品净化
全聚氟包滤芯用于化学溶剂过滤

2005

多明尼克汉德/Domnick hunter并入派克汉尼汾公司产品范围进一步扩大